GMP認證過濾器的重要性不可小覷
信息來源：http://www.janinesmusic.com/ 發(fā)布時間：2013/12/13 9:10:44 點擊數(shù)：
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過濾器設(shè)備
GMP認證過濾器的定位、設(shè)計、結(jié)構(gòu)、維護和保養(yǎng)必須要適應所進行的操作，它們的布局和設(shè)計必須旨在盡量減少誤差的危險，并允許進行有效的清潔和維修保養(yǎng)，以便避免交叉污染、積塵或積垢后，從而避免對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
接下來我們要給大家介紹關(guān)于GMP認證過濾器的生產(chǎn)區(qū)廠房的要求。
(1)藥品包裝的廠房，應設(shè)計特殊布局，以免藥品混淆或交叉污染。
(2)廠房好能按生產(chǎn)工藝流程合乎邏輯程序以及所要求的潔凈級別進行合理布局。
(3)生產(chǎn)區(qū)的照明，應該明亮，特別是那些在生產(chǎn)線上進行目測的地方。
(4)工作和生產(chǎn)過程中，有足夠的貯存空間可以使設(shè)備和物料有條不紊地、合乎邏輯地就位，這樣就可以避免交叉污染、也可把生產(chǎn)或質(zhì)量控制的步驟中發(fā)生遺漏或差錯的危險性減少到低程度。
(5)在設(shè)計管路、照明器材、通風機和其他服務(wù)性設(shè)施時，要避免出現(xiàn)難以清潔的凹陷處;為便于維護，應盡可能在生產(chǎn)區(qū)的外面進行操作。
(6)生產(chǎn)區(qū)應有效地通風。配備空調(diào)設(shè)備(包括溫度控制、如有必要可包括濕度和空氣過濾)以及有適用于產(chǎn)品的處理、生產(chǎn)區(qū)的操作和外界的環(huán)境。在生產(chǎn)和不生產(chǎn)期間，這些地區(qū)都應定期監(jiān)測，以保證符合設(shè)計的質(zhì)量標準。
(7)在易于產(chǎn)生塵埃的情況下(例如取樣、稱量、混合、加工操作和包裝干燥產(chǎn)品時)，應采取特殊措施，以防止交叉污染和有利于清洗。
(8)起始原料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品或待包裝物暴露于環(huán)境中的地方，其內(nèi)表面(墻壁、地面、天花板等)應平滑光滑、無裂縫;接縫嚴密、無顆粒性物質(zhì)脫落，易于有效地清洗，必要時可以消毒。
(9)排水設(shè)備的尺寸應適宜，并由防倒流裝置�？赡艿脑挘瑧苊怅帨吓潘�。但是，如果無法避免的話，陰溝應淺，以便清洗和消毒。
之后給大家介紹一下GMP認證過濾器對輔助區(qū)廠房的要求。
(1)更衣、沖洗和盥洗的設(shè)施，應當便于進行且適合于眾多的使用者。盥洗室不應直接與生產(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)相通。
(2)洗手間和休息室應當與其他區(qū)域分開。
(3)動物應當遠離其他地區(qū)，有專門的入口、動物通道和空氣處理設(shè)施。
(4)維修養(yǎng)護車間應當盡量遠離生產(chǎn)區(qū)。當零件和工具貯藏在生產(chǎn)區(qū)時，應當保存在預定作為此項用途的房間或上鎖的櫥柜中。
以上就是我們對GMP認證過濾器的相關(guān)知識點進行的介紹，希望通過我們的介紹，能夠給大家?guī)硪粋�全新的認識，并在這里建議大家在使用的過程中多注意保養(yǎng)。
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